2、协助企业负责人或主导企业“药品生产和质量管理规范”的贯彻和实施,促使企业的质量保证体系满足GMP的要求。
3、负责对企业实施GMP提供相应的协调、督促GMP实施措施落实。
4、负责公司产品或新增产品GMP认证工作,包括GMP认证资料制作与上报、GMP现场检查的准备工作等。
5、负责公司产品或新产品的注册上报工作。
6、协助和指导办公室做好GMP培训和组织实施工作。
7、负责公司FDA认证工作。
8、负责经常性与药监局及认证中心及GMP专家的工作联系,促进企业GMP工作。
● 药学或化工专业大学本科以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
● 制药(原料药)或化工企业5年以上药品(或化工)生产和质量管理实践经验;