岗位职责:
1、文件管理(编码、组织会审、复印、下发、收回、台帐、变更控制);
2、产品质量档案管理(建立、完善、保管等);
3、生产过程监视(要害控制点监视、工艺检察),批生产记录审核,产品放行;
4、干净区监测,结果及趋势分析(结合监视);
5、验证管理(计划、组织监督实施、方案报告审核);
6、供给商质量审计,供户质量及审计档案管理;
7、中间体、产成品的取样;标签、说明书等审核,包材进厂检验;
8、内审及自检(GMP、ISO9001)组织实施;
9、 认证(GMP、ISO9001)组织、迎检,第二方审计接待;
10、 质量管理知识、法律法规(如药品管理法、GMP等)、质量意识培训。
任职资格:
1、专业:中药学、制药工程等相关专业。
2、做事要认真、耐心、有条理、有计划。
江西力田维康医药中间体有限公司是由留美博士
江西力田维康医药中间体有限公司主要从事新医药中间体产品商业化生产,盐酸沙格雷酯中间体、苯芴醇中间体、2-氰基嘧啶中间体、乌洛地尔中间体、10t/a阿普林定中间体、2-苯胺基茚、拉呋替丁系列中间体和阿洛司琼中间体、N-甲基苯肼及其硫酸盐等,产品基本全部出口欧美和东南亚。